Instalacja gazów medycznych w świetle ustawy o wyrobach medycznych

Przyjęte wraz z wejściem Polski do Unii Europejskiej regulacje prawne, a w szczególności zawarte w dyrektywie nr 93/42/EEC, doprowadziły do zmiany podejścia do tematu instalacji gazów medycznych w obiektach ochrony zdrowia. Wspomniana dyrektywa, a za nią obowiązująca ustawa o wyrobach medycznych wraz przepisami powiązanymi definiuje pojęcia związane ze sprzętem i wyrobem medycznym. Wskazuje jasno, że instalacja gazów medycznych, a właściwie system rurociągowy do gazów medycznych jako całość jest wyrobem medycznym. Skoro tak, to musi odpowiadać stosownym rygorom i po wykonaniu uzyskać stosowny znak CE. Aby było to możliwe, wykonawca musi przestrzegać wymogów norm w szczególności z grupy PN EN 737 (od maja 2009 EN ISO 7396-1) i to począwszy od fazy projektowej do uruchomieniu i oddania do użytkowania.